新版标准在结构、理念和思维等方面导入了很多的新鲜元素，不只是提出要求，更期望改变观念和思维，从而更有效地应对复杂多变的社会现实，切实帮助组织获得继续成功。

ISO9001：2015被应用为组织的一项战略决策，组织战略计划的设计、实施应由所提供产品、所采用步骤的不同需求和不同目标决定。

ISO9001：2015标准带来的不仅仅是质量方面的好处，它应被视为组织用以提升价值、改善经营、降低风险的一项业务管理工具。

ISO9001：2015新标准将质量管理体制与组织的经营宗旨以及战略方向结合在一起，而将之视为一个业务过程结合的管理体系的标准，是一个真正的业务管理工具，即改善和帮助业务发展的需要。现行标准几乎未提及“业务”一词，但新版标准将明确提出业务过程。是组织整体商业计划中处于战略层面且不可分割的一部分。业务模型显示的是组织如何为那些受组织影响的人/事创造、传递、捕获价值。股东、雇员、顾客、社区甚至国家整体经济等都是可能的相关方。业务模型需列出组织的使命、战略、基础设施、组织架构、操作流程和用以执行此业务模型的过程。在以前的ISO9000版本中，很多人认为其并没有给企业带来价值，只是一个系统而已，运营归运营，系统归系统。我一直相信ISO9001的核心质量原则是有效、可靠、健全的业务实践，这一原则在全球运行良好的各个企业中都有体现。

ISO 9001：2015是使普通组织迅速提升为良好组织、良好组织迅速提升为卓越组织的渠道之一，但ISO 9001的作用不仅限于它是质量管理体系标准，组织将会实现业务上的成功，将帮助组织从“ISO9001仅是质量管理体系标准”的观念转向“ISO 9001更是业务管理系统标准”的观念。

ISO 9001:2015是真正的业务管理工具，远远超过了质量管理体系标准的范畴。ISO 9001围绕有效、可靠、健全的业务原则，帮助组织提高运行效率、降低风险。那些仅仅关注ISO 9001认证功能的组织注定无法发掘其真正的业务价值。如今，积极参与全球市场的组织已不再把ISO9001简单当作控制文件、记录、不合格产品、内审，以及采取预防和纠正措施的手段，而将之视为一个业务管理体系的标准。

那些致力于提高效率、客户满意度、盈利但又未挖掘出ISO 9001标准实际效能的执行官、企业家、经理和管理者们，他们仅把ISO 9001当成质量部门需关注的东西。对他们而言，ISO 9001只是补救措施，而不是组织整体商业计划中处于战略层面且不可分割的一部分。

ISO9001:2015版的修订不是革命性的演变，只是将要求明确的表达。并未对之前的质量管理标准做出太多战略性变更。

ISO9001:2015版顺应了当今企业面临的问题和挑战，为组织持续追求卓越提供了有效的管理思路，并搭建了有效的管理平台。

ISO9001:2015标准是一种高度概括性的思想与原则，其中的要求都是很抽象笼统的语言。它是经过数年的研究而整理出来的管理精华。它蕴涵着众多企业的最佳实践和众多专家的智慧。标准作为我们的行业和时代的引领者，其发展走过了“产品-过程-原则”的衍变，根源在于人的需求在提高！